Un farmacèutic obre un congelador per preparar dosis de vacuna Pfizer / BioNTech Comirnaty COVID-19 el 8 de gener de 2021 en un magatzem no revelat de l’hospital CHU de Bordeus abans de distribuir-se a diferents centres de vacunació de la zona.MEHDI FEDOUACH / AFP a través de Getty Images Pfizer i BioNTech han presentat noves dades a la FDA que demostren que la seva vacuna COVID-19 es pot emmagatzemar a una temperatura normal de la nevera, en lloc de condicions de congelació profunda, fins a dues setmanes, un descobriment avançat que podria alleujar significativament la logística del desplegament de la vacuna.
En un anunci divendres al matí, Pfizer va dir que les dades d’estabilitat generades en vials fabricats durant els darrers nou mesos van mostrar que la vacuna es pot emmagatzemar a -25 ° C a -15 ° C (-13 ° F a 5 ° F), temperatures que es troben habitualment en un congelador farmacèutic fins a dues setmanes. El gegant farmacèutic espera que la FDA incorpori la troballa a l’autorització d’ús d’emergència (EUA) de la vacuna, que actualment requereix emmagatzematge a temperatures ultra fredes entre -80 ºC i -60 ºC (-112 ºF a -76 ºF) en tot moment.
Vegeu també: El major avenç de la vacuna COVID-19 de Moderna és com funciona per a la gent gran
Hem recopilat contínuament dades que podrien permetre l’emmagatzematge a uns -20 ° C. Les dades presentades poden facilitar la manipulació de la nostra vacuna a les farmàcies i proporcionar als centres de vacunació una flexibilitat encara més gran, va dir Ugur Sahin, director general de BioNTech. declaració .
Hem continuat realitzant estudis d’estabilitat per donar suport a la producció de la vacuna a escala comercial, amb l’objectiu de fer la vacuna el més accessible possible per a proveïdors de serveis sanitaris i persones de tot els EUA i de tot el món, va dir Albert Bourla, president i director general de Pfizer. a declaració . Si s’aprova, aquesta nova opció d’emmagatzematge oferiria a les farmàcies i als centres de vacunació una major flexibilitat en la manera com gestionen el subministrament de vacunes.
Pfizer i BioNTech preveuen presentar aquestes dades d’estabilitat a les agències reguladores de tot el món durant les properes setmanes.
La nova troballa fa esperar un desplegament de vacunes més ràpid i més barat per a Pfizer i BioNTech. La vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19 va ser la primera a eliminar l'autorització d'ús d'emergència als EUA Els primers dies del llançament, Pfizer va trobar una sèrie de singlots logístics, incloses algunes vacunes emmagatzemades a temperatures excessivament fredes i d'altres que no es mantenien prou fredes. .
Vegeu també: Quan acabarà la pandèmia? Aquesta perspectiva basada en dades de vacunes us farà plorar
L’altra vacuna COVID-19 autoritzada als Estats Units, fabricada per Moderna, també requereix emmagatzematge en cadena de fred, però només a -20 ° C (-4 ° F).
Tant les vacunes de Pfizer com de Moderna es basen en una nova tecnologia genètica coneguda com a ARN missatger (ARNm). Moderna ha dit la seva vacuna no necessita mantenir-se tan freda com la de Pfizer gràcies a les seves propietats i estructura especials de nanopartícules de lípids. Moderna també té més experiència amb l'ARNm. La companyia ha desenvolupat deu vacunes basades en l’ARNm fins ara.
Entre Pfizer i Moderna, cada dia s’administren uns 1,6 milions de dosis de vacuna als EUA. A mesura que la fabricació augmenta i més vacunes eliminen l’obstacle de la FDA, s’espera que la taxa de vacunació es dobli en les properes setmanes, segons un Anàlisi de Bloomberg .
Pfizer i Moderna han promès lliurar més de 500 milions de dosis addicionals als Estats Units a finals de juliol. Johnson & Johnson, la vacuna d'una dosi del qual està en revisió per la FDA, té previst enviar 100 milions de dosis el juny.
